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新品上線 | 潔特生物一次性使用2D儲(chǔ)液袋重磅來襲！

發(fā)布日期： 2024-03-08
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儲(chǔ)液袋是生物工藝過程中液體制備、儲(chǔ)存與運(yùn)輸至關(guān)重要的耗材。

潔特生物一次性使用2D儲(chǔ)液袋精選優(yōu)質(zhì)原材，保證了儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性，具有優(yōu)秀的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性及生物相容性，使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)。

 

 

 

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優(yōu)選進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原材

 

潔特生物一次性使用2D儲(chǔ)液袋采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)用級(jí)多層共擠膜為原材料，經(jīng)多年市場(chǎng)驗(yàn)證，具備極高的阻隔性能和拉伸強(qiáng)度，并且具有優(yōu)秀的化學(xué)兼容性及生物相容性，可確保生物制藥工藝料液的安全性。

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· 膜材性能測(cè)試·

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細(xì)節(jié)滿滿

 

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楔形設(shè)計(jì)

 

利用物理學(xué)規(guī)律,助力液體聚集排空

船型接頭

 

避免袋口留有積液導(dǎo)致液體轉(zhuǎn)移不完全

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透明袋體

 

袋體具有高透明度，有利于輔助性工藝判斷

通用袋型

 

可適配市面上各種主流轉(zhuǎn)運(yùn)工具

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管路定制

 

可根據(jù)需求靈活制定尺寸及管路，適用于各種工藝

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性能優(yōu)異

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01

物理性能

多項(xiàng)暴力測(cè)試

車輛碾壓

Run-over

經(jīng)2噸的SUV汽車碾壓的儲(chǔ)液袋完好無損，儲(chǔ)液袋抗壓性能優(yōu)異

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將裝有液體的儲(chǔ)液袋拖行10米后，袋體完好無損，儲(chǔ)液袋耐摩擦性能優(yōu)異

 

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水泥地面摩擦

Dragging

將裝有液體的儲(chǔ)液袋拖行10米后，袋體完好無損，儲(chǔ)液袋耐摩擦性能優(yōu)異

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超容量充水

Filling

往儲(chǔ)液袋充入標(biāo)定容量?jī)杀兜囊后w后，袋體無破裂，儲(chǔ)液袋拉伸性能優(yōu)異

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冷凍跌落

Dropping

將袋子放進(jìn)-80℃冰箱冷凍24小時(shí)后取出，進(jìn)行跌落測(cè)試，跌落后袋體和焊接處均保持完整，抗冷凍性能優(yōu)異

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· 其他物理性能測(cè)試 ·

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生物性能

生物安全性、生物相容性

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細(xì)菌內(nèi)毒素  USP<85>

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體外生物安全性  USP<87>

●

體內(nèi)生物安全性  USP<88>

●

血液相容性  ASTM F756

●

無熱原  USP<151>

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03

其他性能

可提取物研究、化學(xué)兼容性、不溶性微粒

 

可提取物研究

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參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對(duì)一次性儲(chǔ)液袋進(jìn)行提取試驗(yàn)，對(duì)元素雜質(zhì)、揮發(fā)性有機(jī)物、半揮發(fā)性有機(jī)物、不揮發(fā)性有機(jī)物進(jìn)行分析研究。

潔特生物一次性儲(chǔ)液袋中的可提取物未超過分析評(píng)價(jià)閾值、未檢出特殊有機(jī)化合物

 

化學(xué)兼容性

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可適用于生物制藥工藝中各類料液

 

不溶性微粒

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符合USP<788>要求

 

 

 

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質(zhì)量保障

 

守護(hù)生物制藥工藝料液安全

 

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◆嚴(yán)格按照ISO 13485、ISO 9001要求實(shí)施嚴(yán)苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測(cè)管控，并遵循GMP相關(guān)要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

◆成品經(jīng)權(quán)威第三方測(cè)試，具備良好的生物相容性及生物安全性。

◆具備良好的物理強(qiáng)度和化學(xué)兼容性，可適用于生物制藥工藝中各類料液

◆使用溫度：-80°C~60°C

◆輻照滅菌, SAL 10-6，無DNase/RNase，無熱原，無人源DNA

 

 

 

FIVE

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標(biāo)準(zhǔn)袋訂購信息

 

 

 

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如需其他尺寸及管路，請(qǐng)聯(lián)系我們提供專屬定制服務(wù)。

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